【職責(zé)內(nèi)容】
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GMP區(qū)域的日常環(huán)境和設(shè)備的監(jiān)測;
2、負(fù)責(zé)臨床干細(xì)胞,免疫細(xì)胞相關(guān)的生產(chǎn)質(zhì)檢;
3,、負(fù)責(zé)QC檢測所需試劑耗材、儀器設(shè)備的采購、安裝、日常使用維護(hù)等;
4、按照SOP執(zhí)行對生產(chǎn)原料、中間體、產(chǎn)品的檢測工作,及時(shí)整理分析并匯總結(jié)
果;
5、負(fù)責(zé)執(zhí)行QC自檢方法的開發(fā)、驗(yàn)證,撰寫并生效SOP;
6、負(fù)責(zé)執(zhí)行QC外檢方案開發(fā),日常送檢,匯總檢測(支原體、細(xì)菌、內(nèi)毒素、病
毒、流氏)結(jié)果等
任職要求:
1、大專 以上文憑,具備1-2年實(shí)驗(yàn)室研究工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
2、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或、生物專業(yè),有一定細(xì)胞,分子生物學(xué),微生物學(xué)基礎(chǔ)
3、熟悉ISO、GMP、GB,藥典等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)
4、掌握OFFICE等辦公軟件
5、踏實(shí)認(rèn)真,有上進(jìn)心,責(zé)任心強(qiáng),善于溝通協(xié)調(diào)