是否出差：無需出差

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作，負(fù)責(zé)注冊材料編寫，全過程跟蹤注冊申報(bào)資料的整理及報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊； 
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立；
3.負(fù)責(zé)對部門人員進(jìn)行培訓(xùn)，收集行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)進(jìn)行宣貫；
4.負(fù)責(zé)注冊過程中與政府有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和溝通，解決報(bào)批過程中遇到的問題，保證按時(shí)完成注冊檢驗(yàn)和補(bǔ)齊補(bǔ)正工作；
5.負(fù)責(zé)與第三方公司的溝通協(xié)調(diào)工作；
6.樣品的送檢及注冊檢驗(yàn)報(bào)告的審核；
7.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，能獨(dú)立把握注冊流程與時(shí)間節(jié)點(diǎn)，完成上級(jí)交辦的其他工作。

職位要求：
1.有二年及以上獨(dú)立完成二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)，化學(xué)、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)本科及以上學(xué)歷，有無菌敷料類注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄取；
2.熟練掌握醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，獨(dú)立撰寫過：凝膠類（抗HPV婦科凝膠、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護(hù)凝膠），創(chuàng)面敷貼（重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護(hù)敷料、醫(yī)用β-葡聚糖修護(hù)敷料、醫(yī)用皮膚修護(hù)敷料），液體、膏狀敷料（重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護(hù)液、醫(yī)用疤痕軟膏、醫(yī)用皮膚修護(hù)溶液、β-葡聚糖皮膚修護(hù)液、醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液、醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護(hù)液、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白皮膚修護(hù)液）等其中相關(guān)產(chǎn)品的注冊資料，能獨(dú)立完成敷料類等產(chǎn)品注冊工作全過程；
3.熟悉醫(yī)療器械注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫及具有對申報(bào)資料審核的能力；
5.有較強(qiáng)的溝通和交流能力及良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
6.有比較豐富的醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)學(xué)歷可放寬至大專。
職位標(biāo)簽

旅游，節(jié)假日福利，社保，帶薪年假，雙休，提供飯餐，公司產(chǎn)品福利，崗前培訓(xùn)，醫(yī)療器械注冊經(jīng)理，湖南，長沙