是否出差：無(wú)需出差

崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行日常的監(jiān)控、維護(hù)，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
2、統(tǒng)籌內(nèi)部質(zhì)量體系檢查、外部審查，并對(duì)審查結(jié)果跟蹤檢查，監(jiān)督執(zhí)行；
3、質(zhì)量過(guò)程管控，確保原物料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、決定是否放行；
4、根據(jù)法規(guī)要求，維護(hù)好與相關(guān)權(quán)責(zé)政務(wù)部門(mén)聯(lián)系，確保相關(guān)溝通及時(shí)性；
5、負(fù)責(zé)對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故、產(chǎn)品不良反應(yīng)分析、處理和上報(bào)工作，負(fù)責(zé)不合格品的處理審核，以及異常處理；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理，包括計(jì)量?jī)x器、檢測(cè)儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基等，統(tǒng)籌各項(xiàng)驗(yàn)證工作，及驗(yàn)證中有關(guān)的測(cè)試工作；
7、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作；
8、負(fù)責(zé)參與審定公司產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝材料樣稿；
9、直屬領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：

1.從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作5年及以上本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化工或相關(guān)專業(yè)；

2、熟知相關(guān)行業(yè)崗位法規(guī)條款，熟練應(yīng)用于實(shí)際工作，有2-3類醫(yī)療器械或藥廠生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、具備日常監(jiān)管或飛行檢查的溝通能力，有較強(qiáng)品質(zhì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、分析判斷能力與解決問(wèn)題能力；

4、有良好的判斷力及決策力，有能力對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行原因分析、調(diào)查、決策；

5、有良好的溝通能力、執(zhí)行能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，抗壓能力強(qiáng)；

6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
職位標(biāo)簽

旅游，節(jié)假日福利，社保，帶薪年假，雙休，提供飯餐，公司產(chǎn)品福利，崗前培訓(xùn)，醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理，湖南，長(zhǎng)沙